La vacuna terapéutica Calixcoca, desarrollada por la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG) para el tratamiento de la dependencia a la cocaína y al crack, pasará a la fase de ensayos clínicos en humanos gracias a un desembolso de 10 millones de reales brasileños (aproximadamente 1,8 millones de euros) anunciado por el Gobierno del estado de Minas Gerais. El anuncio se realizó el viernes 21 de febrero durante una reunión entre el secretario estadual de Salud, Fábio Baccheretti, y la rectora de la UFMG, Sandra Regina.
Hasta ahora, los experimentos preclínicos con camundongos ofrecieron resultados alentadores, al mostrar que el inmunógeno induce la producción de anticuerpos capaces de unirse selectivamente a las moléculas de cocaína y crack, reduciendo sus efectos psicoactivos. Esta plataforma, basada en compuestos químicos conjugados que actúan como antígenos, persigue neutralizar la droga en el torrente sanguíneo para prevenir su paso al sistema nervioso central.
Las primeras etapas de la investigación contaron con el apoyo de la Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG). Ahora, el aporte de 10 millones de reales permitirá financiar las tareas necesarias para dar el salto a la fase clínica: producción bajo normas de buenas prácticas, estudios toxicológicos complementarios y diseño de protocolos para voluntarios. Según declaraciones de Baccheretti, “este recurso del estado es fundamental para consolidar los ensayos clínicos. La UFMG nos presentó resultados muy promisorios y apostamos por una plataforma que, además de combatir la dependencia a la cocaína, podría adaptarse a nuevas sustancias sintéticas”.
Por su parte, la rectora Sandra Regina explicó que la siguiente etapa incluye la preparación de lotes piloto de la vacuna y la presentación de dossieres técnicos ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). “Hemos empezado reuniones con Anvisa para definir los requisitos de seguridad y eficacia. Los ensayos con voluntarios deberían iniciarse en breve, aunque se estima que para disponer de datos consolidados haya que esperar entre uno y dos años. La demanda social es altísima y confiamos en que este avance marcará un hito en el tratamiento de la adicción al crack y la cocaína”, afirmó.
Contexto histórico y científico
Las vacunas terapéuticas contra adicciones buscan estimular el sistema inmunitario para generar anticuerpos específicos que neutralicen la sustancia adictiva antes de que alcance el cerebro. En las últimas dos décadas se han investigado fórmulas similares para la nicotina y otras drogas, aunque muchas no superaron las fases clínicas por problemas de inmunogenicidad o variabilidad en la respuesta de los pacientes. La Calixcoca se diferencia al combinar cadenas de haptenos químicos de última generación y adyuvantes que potencian la respuesta inmune.
Fases de los ensayos
– Fase I: evaluar seguridad y tolerabilidad en un pequeño grupo de voluntarios sanos.
– Fase II: determinar dosis óptima y medir la respuesta inmunológica.
– Fase III: confirmar eficacia en consumidores dependientes, comparando la reducción del consumo frente a placebo.
Si los estudios clínicos confirman la hipótesis de trabajo, la Calixcoca podría convertirse en la primera vacuna efectiva para el tratamiento de la dependencia a la cocaína y al crack, aportando una herramienta complementaria a las terapias conductuales y farmacológicas existentes.
